기록이 곧 증거이고, 데이터가 과학을 만든다임상연구에서 발생하는 모든 사건, 검사 결과, 이상사례, 방문 일정 등은 증례기록서(CRF: Case Report Form)에 기록된다. 이 문서는 연구 데이터를 수집하는 기본 도구로, 연구의 품질과 신뢰도, 심사 승인까지 모두 좌우한다. CRC는 이 기록서의 정확성, 일관성, 표준화에 대한 이해 없이 절대 좋은 데이터를 생산할 수 없다. 이 글에서는 CRF 작성의 기본 원칙과 실무 적용, 데이터 표준화 개념까지 함께 다룬다.🔷 CRF란?임상시험 중 대상자 상태, 검사 결과, 투약 내용 등을 구조화된 형식으로 기록하는 문서전자 기록 형태는 eCRF로 불리며, 모니터링 및 실사 시 주요 평가 대상🔷 CRF 작성 5대 원칙정확성 – 수치, 날짜, 코드 표기 통일..

용어를 알아야 진짜 ‘연구’를 시작할 수 있다연구간호사(Clinical Research Coordinator, CRC)는 임상시험과 의료 연구의 실무를 총괄하는 전문 직군입니다. 많은 간호사들이 병동 업무를 벗어나 새로운 커리어를 꿈꾸며 연구간호사로 전환을 고려하지만, 가장 먼저 마주치는 벽이 바로 낯선 용어들입니다.실제로 연구 현장에서는 영어 약어와 의료·제약 분야의 특수 용어가 끊임없이 오갑니다. 이 용어들이 익숙하지 않다면 실무에서 의사소통은 물론, 문서 작성과 CRA 응대에서도 큰 어려움을 겪게 됩니다.이 글에서는 연구간호사로 일하기 위해 반드시 숙지해야 할 기본 임상시험 용어 25가지를 이해하기 쉽게 정리했습니다. 신입 간호사부터 취업 준비 중인 예비 CRC까지, 누구나 쉽게 참고할 수 있도록 ..

‘환자 없이 바쁜 하루’ 연구간호사의 진짜 하루를 들여다보다병동에서 바삐 움직이는 간호사들과는 달리, 연구간호사는 비교적 조용한 사무실에 앉아 있는 모습을 상상하기 쉽습니다. 하지만 실제로 연구간호사의 하루는 결코 단조롭지 않습니다. 연구간호사는 눈앞의 환자를 돌보기보다는, 임상시험 대상자를 관리하고, 수많은 문서를 작성하고, 연구 일정과 스폰서 미팅을 조율하며 하루를 보내게 됩니다. 겉보기에 단순하고 반복적으로 보일 수 있지만, 실제 업무를 경험해본 사람들은 하나같이 말합니다. “하루가 어떻게 가는지 모를 정도로 바쁘다”고 말이죠. 이 글에서는 연구간호사가 실제로 어떤 스케줄로 하루를 보내는지, 시간대별로 상세히 분석하여 알려드립니다. 연구간호사를 꿈꾸는 예비 간호사들에게 실질적인 그림을 제공하는 것이..