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의뢰자 주도 및 연구자 주도 연구 비교

현대 의학 연구는 크게 두 가지 유형으로 나뉩니다. 제약회사가 주도하는 의뢰자 주도 임상시험(IST)과 의사 또는 기관이 독립적으로 수행하는 연구자 주도 임상시험(IIT)이 그것입니다. 이 두 가지 연구 방식은 목적, 자금 조달, 연구 진행 방식, 데이터 소유권 등에서 뚜렷한 차이를 보입니다. 임상연구에 참여하거나 기획하는 의료진은 연구의 주체에 따라 절차와 책임이 어떻게 달라지는지를 명확히 이해할 필요가 있습니다. 본 글은 이 두 연구 유형의 핵심 개념, 구조적 차이점, 규제 절차, 연구 준비 과정 등을 비교 분석하여 의료 현장에서 실질적으로 도움이 되는 정보를 제공합니다.✅ 임상시험의 구분임상시험(Clinical Trial): 인간을 대상으로 약물의 안전성 및 유효성을 검증하기 위한 시험비임상시험(N..

카테고리 없음 2025. 6. 12. 14:39
국가 R&D 연구비 편성 및 관리

국가 연구개발(R&D) 사업은 막대한 예산이 투입되는 공공 프로젝트로, 이의 성공적인 수행을 위해서는 연구비의 체계적인 편성 및 관리가 필수적입니다. 특히 연구비의 부당 집행, 과다 계상, 무계획 지출은 감사나 환수조치로 이어질 수 있어 연구책임자와 실무자는 관련 규정을 정확히 이해하고 따라야 합니다. 본 글은 고려대학교 구로병원 산학협력단의 기준을 중심으로 국가 R&D 과제의 집행 절차, 인건비와 직접비 항목별 기준, 여비 및 회의비 처리, 과제 변경 및 세무 사항까지 실무자가 반드시 알아야 할 내용을 정리하였습니다.✅ 교육 및 제도 개요목적: 연구비 관리 역량 향상, 회계절차 숙지, 부정 집행 예방산학협력단: 학교와 별개인 비영리 독립 법인, 영리사업 겸영 가능과정 절차: 사업공고 → 계획서 작성 →..

카테고리 없음 2025. 6. 12. 14:36
임상 연구비 편성 및 관리

임상시험은 단순한 연구 활동이 아닌, 정교한 재정 운영과 법적 책임이 수반되는 고도화된 프로젝트입니다. 특히 임상 연구비의 편성 및 관리는 투명하고 계획적인 집행이 필수이며, 이는 연구자의 책임 아래 철저하게 이루어져야 합니다. 고려대학교 구로병원의 실제 사례를 통해 연구비 청구, 집행, 정산, 변경, 세무 처리까지 전반적인 흐름과 유의사항을 정리했습니다. 실무자와 연구책임자가 반드시 숙지해야 할 원칙과 절차들을 체계적으로 이해할 수 있습니다.✅ 임상연구비 편성 및 관리 목적고려대 의료원 산하 병원에서 수행하는 임상연구 계약과 연구비 입출금, 집행·관리를 체계적으로 수행연구비의 투명하고 합리적인 운영을 위한 실질적인 가이드 제공✅ 임상연구 과제 진행 절차협약 체결연구비 청구 및 과제 생성연구비 입금 후 ..

카테고리 없음 2025. 6. 12. 14:34
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