임상시험, 혼자서 할 수 없는 이유 임상시험은 약효나 안전성을 입증하기 위한 과학적 과정이지만, 동시에 환자의 생명과 권리를 다루는 민감한 업무이기도 하다. 그렇기 때문에 이 과정을 단 한 사람의 역량만으로 수행할 수는 없다. 실제 임상시험 현장에서는 다양한 전문인력이 유기적으로 협력하면서 각각의 역할을 수행하고 있다. 특히 연구간호사(CRC)는 이들 인력의 연결고리이자 현장 실무의 중심에 있기 때문에, 임상시험에 참여하는 전문인력들의 구성과 역할을 정확히 이해하는 것이 필수다. 이 글에서는 임상시험을 구성하는 핵심 인력군과 그들이 어떤 역할을 맡고 있는지, 또 CRC는 이들과 어떻게 협업해야 하는지를 중점적으로 정리해본다.🔷 임상시험에서 어떤 인력이 필요할까?임상시험은 크게 기획 – 승인 – 진행 –..

임상연구, 법적 책임이 따라오는 이유는?임상연구는 단순한 연구 활동이 아니다. 연구의 전 과정에서 인간을 대상으로 하는 만큼, 연구자는 생명과 인권에 대한 책임을 함께 진다. 특히 연구간호사는 임상시험 현장에서 가장 가까이 환자와 마주하는 위치에 있기 때문에, 관련 법령에 대한 이해 없이 실무를 수행하는 것은 큰 리스크가 될 수 있다. 윤리적 기준만큼이나 법적인 기준도 함께 숙지해야 임상연구에 안전하게 참여할 수 있으며, 책임을 피하기 위해서가 아니라 올바른 연구를 위해서 법령은 반드시 이해되어야 한다. 이 글에서는 임상연구와 관련된 주요 법령들을 체계적으로 정리해보고, 현장에서 어떻게 적용되는지를 실제 예시와 함께 살펴본다.🔹 대한민국에서 임상연구를 규율하는 핵심 법령대한민국에서 임상시험 및 생명과학..