임상연구, 이제는 기관이 보호 책임을 진다 과거 임상연구는 연구자 개인의 윤리의식에만 의존해 운영되는 경우가 많았다. 하지만 의료기술이 고도화되고 연구가 대형화되면서, 이제는 기관 차원에서 연구 참여자의 생명과 권리를 보호해야 할 필요성이 커졌다. 그 결과로 등장한 것이 바로 HRPP(Human Research Protection Program)이다. HRPP는 단순한 제도가 아니라, 연구 참여자 보호를 위한 통합 시스템이자 의료기관의 필수 기준이다. 이 글에서는 HRPP의 정의와 구성 요소, 그리고 연구간호사(CRC)의 역할을 중심으로 실무에서 어떻게 작동되는지를 살펴본다.🔷 HRPP란 무엇인가?HRPP(Human Research Protection Program)는 말 그대로"인간 대상 연구 참여자..

임상연구, 법적 책임이 따라오는 이유는?임상연구는 단순한 연구 활동이 아니다. 연구의 전 과정에서 인간을 대상으로 하는 만큼, 연구자는 생명과 인권에 대한 책임을 함께 진다. 특히 연구간호사는 임상시험 현장에서 가장 가까이 환자와 마주하는 위치에 있기 때문에, 관련 법령에 대한 이해 없이 실무를 수행하는 것은 큰 리스크가 될 수 있다. 윤리적 기준만큼이나 법적인 기준도 함께 숙지해야 임상연구에 안전하게 참여할 수 있으며, 책임을 피하기 위해서가 아니라 올바른 연구를 위해서 법령은 반드시 이해되어야 한다. 이 글에서는 임상연구와 관련된 주요 법령들을 체계적으로 정리해보고, 현장에서 어떻게 적용되는지를 실제 예시와 함께 살펴본다.🔹 대한민국에서 임상연구를 규율하는 핵심 법령대한민국에서 임상시험 및 생명과학..

의료 발전의 이면, 윤리적 질문에서 시작되다 임상연구는 현대 의학을 발전시키는 데 필수적인 역할을 해왔다. 하지만 인간을 대상으로 한 연구가 진행되면서, 과학적 발전이라는 이름 아래 수많은 윤리적 문제가 발생했다. 이러한 역사적 배경은 ‘왜 임상연구에 윤리가 반드시 필요한가’라는 근본적인 질문을 던지게 만든다. 임상연구 윤리는 단순한 형식적인 절차가 아니라, 연구 대상자의 생명과 권리를 보호하고, 과학의 신뢰성을 유지하기 위한 핵심 기준이다. 이 글에서는 임상연구 윤리의 형성과 발전 과정을 살펴보고, 오늘날 임상시험 현장에서 중요한 역할을 하는 국제적 윤리 강령들을 정리해본다.🔹 임상연구 윤리는 왜 중요한가?임상연구는 인간을 대상으로 실험적 처치를 가하는 특수한 분야다.그렇기 때문에 연구 대상자의 생명..