나는 동의했는가?’보다 ‘나는 이해했는가?’가 먼저다임상연구에서 가장 중요한 절차 중 하나는 대상자의 ‘동의’다. 하지만 이 동의는 단순히 문서에 서명하는 행위로 끝나지 않는다. 참여자는 연구의 목적, 절차, 위험, 이득 등을 충분히 이해한 뒤, 자율적 판단으로 연구 참여 여부를 결정해야 한다. 이를 ‘설명에 기반한 동의(Informed Consent)’라고 하며, 전 세계 모든 윤리 기준에서 가장 중요한 원칙으로 간주된다. 본 글에서는 동의 관련 법적 규정, 다양한 상황에서의 동의 유형, 실무에서 발생하는 예외 상황, CRC가 실수 없이 동의 절차를 수행하기 위한 핵심 포인트를 정리한다.🔷 임상시험에서 ‘동의’가 갖는 의미‘동의(Informed Consent)’는 임상시험 참여자가연구의 모든 정보를 ..

한 사람의 검체가 수많은 과학의 씨앗이 된다의학 연구는 데이터를 기반으로 하지만, 그 데이터를 가능하게 하는 ‘재료’는 결국 사람의 몸에서 나온다. 혈액, 조직, 소변, DNA 등 인체유래물은 생명과학 연구의 핵심 자원이며, 이 자원들을 안전하게 보관하고 공유하기 위해 운영되는 시스템이 바로 인체유래물은행(Human Biobank)이다. 단순 보관 창고가 아닌, 연구자와 기관 간의 신뢰를 이어주는 윤리적·법적 인프라인 바이오뱅크는 오늘날 의과학 연구의 필수 기반이다. 본 글에서는 인체유래물은행의 개념, 법적 기준, 관리 절차, 연구자 이용 방법, CRC가 현장에서 반드시 숙지해야 할 실무 포인트를 정리한다.🔷 인체유래물은행(Biobank)이란?인체유래물은행은 연구 목적으로 채취된 혈액, 조직, 체액, ..

과학적 정밀성은 ‘안전한 환경’에서 시작된다 의과학 연구는 고도의 정밀함과 반복 가능성을 전제로 하지만, 그 모든 실험이 이뤄지는 물리적 환경과 장비의 관리 역시 연구 신뢰성의 핵심 요소다. 특히 실험실 내에는 다양한 위험 요소가 존재하며, 이로 인해 안전사고가 발생하면 연구 중단, 인명 피해, 데이터 손실로 이어질 수 있다. 따라서 연구기관에서는 장비 점검과 안전 시스템을 구축하고, 실험실 사용자들은 이를 철저히 준수해야 한다. 이 글에서는 CRC와 연구자들이 알아야 할 의과학 연구 장비의 기본 개념과 실험실 안전 관리 시스템, 사고 예방을 위한 실무 포인트를 정리한다.🔷 의과학 실험실에서 사용되는 주요 연구 장비✅ 일반 분석 장비 장비명용도원심분리기혈액, 세포 분리 등 시료 준비용마이크로피펫소량 시..