약 하나의 흐트러짐도 연구 신뢰를 무너뜨릴 수 있다임상시험에서 사용되는 의약품은 단순한 약이 아니라, 과학적 검증을 위한 ‘연구 도구’이자 ‘데이터 생성의 핵심 수단’이다. 임상시험용 의약품(Investigational Medicinal Product, IMP)은 투여의 정확성, 보관 조건, 반납 및 폐기 절차까지 모두 엄격하게 관리되어야 하며, 이 과정을 책임지는 핵심 인물이 바로 CRC(Clinical Research Coordinator)이다. IMP 관리에 실수가 발생하면 연구 전체의 신뢰도가 흔들릴 수 있으며, 규제기관 실사에서 큰 지적사항으로 이어질 수 있다. 본 글에서는 임상시험용 의약품의 정의부터 수령, 보관, 수불관리, 반납 및 폐기까지 CRC가 실무에서 반드시 알고 있어야 할 내용을 체..