임상시험이 본격적으로 시작되기 전에는 수많은 준비 과정이 필요합니다. 이 과정은 단순한 사전 점검이 아니라, 연구의 성공 여부를 좌우하는 핵심 단계로 간주됩니다. 이를 우리는 START-UP 단계라고 부르며, 계획 수립부터 대상자 동의, 식약처 승인, IRB 심의, 협력기관 세팅, 등록 등 모든 행정 및 과학적 준비 절차를 포함합니다. 본 글에서는 START-UP 단계의 각 요소를 구체적으로 설명하고, 실무자가 반드시 숙지해야 할 주요 사항을 요약 정리했습니다.✅ START-UP이란?정의: 대상자 등록 전에 반드시 완료되어야 할 임상시험 준비 절차 일체중요성: 효율적인 스타트업은 고품질의 연구성과로 직결됨✅ 임상시험 계획 수립 핵심 요소연구 목적탐색적(1상/2상): 데이터 탐색 중심, 설계 복잡확증적(3..