임상시험은 인체에 직접 영향을 주는 의약품을 평가하는 고위험 연구이기 때문에, 시작 전 반드시 국가기관의 엄격한 승인을 받아야 합니다. 특히 대한민국에서는 식약처의 IND 승인제도(임상시험계획 승인) 를 통해 시험의 과학적 타당성과 윤리적 정당성을 사전에 검토합니다. 이 제도는 2002년 도입된 이후 국내 임상시험의 질적·양적 성장을 이끌었으며, 글로벌 임상 참여도 가능케 했습니다. 본 글에서는 IND 제도의 정의와 목적, 종류, 절차 및 준비 서류 등을 핵심 위주로 정리해 임상시험 관계자들이 쉽게 이해할 수 있도록 구성했습니다.✅ IND란?IND (Investigational New Drug): 인체를 대상으로 의약품의 안전성과 유효성을 확인하고자 할 때, 임상시험을 위해 식약처장의 사전 승인을 받는 ..