통계적 설계의 방법 2
임상시험은 단순한 치료 효과 비교를 넘어서 과학적이고 통계적으로 설계되어야 합니다. 그 중심에 있는 것이 바로 “비교 설계와 통계적 가설 검정”입니다. 이번 글에서는 실제 임상시험에서 사용되는 다양한 연구 설계의 유형과 각 설계의 통계적 해석 방식에 대해 이해할 수 있도록 내용을 정리했습니다. 또한 무작위배정 방식, 분석 대상자군 회의, 평행·교차·요인설계 등 구체적 사례를 통해 실무자가 놓치기 쉬운 통계적 고려사항까지도 함께 다루었습니다. 특히 우위성, 동등성, 비열등성 시험의 가설 구조와 해석 차이는 반드시 알아두어야 할 핵심입니다.✅ 임상시험 설계 프로세스 요약Study SetupSAP(Statistical Analysis Plan) 개발Sample size 산출무작위 배정(Randomization..
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2025. 6. 11. 13:50