참여자의 신뢰는 종이 한 장에서 시작된다 임상연구는 참여자의 자발적인 동의 없이는 절대 시작될 수 없다. 이 ‘동의’는 단순한 서명이 아니라, 이해를 기반으로 한 합리적인 선택이어야 한다. 따라서 설명문과 동의서는 법적 서류일 뿐 아니라, 윤리적 소통의 도구이기도 하다. CRC는 이 문서를 통해 참여자에게 정보를 정확하게 전달하고, 동의의 과정을 명확히 기록해야 한다. 이 글에서는 설명문과 동의서의 차이, 필수 포함 항목, 작성 시 유의사항, 자주 발생하는 오류까지 실무 중심으로 정리한다.🔷 설명문과 동의서, 무엇이 다른가?✅ 설명문 (Subject Information Sheet)연구 목적, 절차, 위험, 이득, 대안 등을 참여자가 이해할 수 있도록 설명한 문서어려운 의학 용어는 쉽게 풀어쓰는 것이 ..