기록이 곧 증거이고, 데이터가 과학을 만든다임상연구에서 발생하는 모든 사건, 검사 결과, 이상사례, 방문 일정 등은 증례기록서(CRF: Case Report Form)에 기록된다. 이 문서는 연구 데이터를 수집하는 기본 도구로, 연구의 품질과 신뢰도, 심사 승인까지 모두 좌우한다. CRC는 이 기록서의 정확성, 일관성, 표준화에 대한 이해 없이 절대 좋은 데이터를 생산할 수 없다. 이 글에서는 CRF 작성의 기본 원칙과 실무 적용, 데이터 표준화 개념까지 함께 다룬다.🔷 CRF란?임상시험 중 대상자 상태, 검사 결과, 투약 내용 등을 구조화된 형식으로 기록하는 문서전자 기록 형태는 eCRF로 불리며, 모니터링 및 실사 시 주요 평가 대상🔷 CRF 작성 5대 원칙정확성 – 수치, 날짜, 코드 표기 통일..