임상시험은 새로운 치료법의 개발을 위해 반드시 필요한 과정이지만, 시험대상자에게는 의약품의 부작용이나 의료적 개입으로 인한 신체적 손상이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 대비해 의뢰자와 연구자는 사전에 명확한 보상규약과 보험절차를 마련해야 하며, 시험참여자에게 이를 충분히 설명하고 동의를 받는 것이 법적·윤리적 의무입니다. 이번 글에서는 ‘임상시험 참여로 인한 손상’에 대한 보상 규정과 실제 보험 가입 절차, 보상 예외 항목 및 처리 프로세스를 중심으로 실무에 바로 활용 가능한 정보를 요약 정리하였습니다.✅ ‘임상시험 참여로 인한 손상’의 정의임상시험계획서에 따른 의약품 투여, 의료적 개입 등으로 인해 발생한 신체적 손상(사망 포함)임상시험에 참여하지 않았다면 발생하지 않았을 손상으로 한정✅ 보상규약..