임상시험 계약 체결
임상시험은 윤리적·법적 책임이 명확히 규정되어야 하는 복잡한 연구 행위입니다. 이 가운데 임상시험 계약 체결은 시험을 시작하기 전 반드시 선행되어야 할 핵심 절차로, 연구비 지급, 책임 분담, 시험약 관리, 손해 배상 등 다양한 내용을 담고 있습니다. 특히 대학병원이나 공공기관에서 수행되는 임상시험의 경우, IRB 승인 절차, 식약처 승인 여부, 보험 가입 여부 등 계약서에 반드시 반영되어야 하는 조건들이 까다롭고 복잡합니다. 본 글에서는 안암병원 사례를 중심으로 임상시험 계약의 절차, 필수 항목, 유의사항을 구체적으로 정리합니다.✅ 임상시험 계약 체결 절차 요약IRB 승인 또는 접수 후 계약 검토 가능계약서 검토 요청 → 필수 제출 문서 확인임상시험센터 최종 검토 후 서명 진행마지막 서명 완료 후 계약..
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2025. 6. 11. 16:39