임상시험 계약의 이해
임상시험은 의약품과 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하기 위해 사람을 대상으로 수행되는 과학적 절차입니다. 이러한 임상시험이 적법하고 효율적으로 수행되기 위해서는 시험 전 계약 체결이 필수적입니다. 임상시험 계약은 연구비, 역할 분담, 책임 소재, 윤리적 기준 등 다양한 요소를 포함하고 있으며, 계약 주체에 따라 절차와 내용이 달라질 수 있습니다. 본 글에서는 임상시험 계약의 개념, 법적 근거, 계약 당사자, 유형별 계약 절차를 정리하고, 실제 병원 현장에서의 계약 흐름과 유의사항을 간결하게 요약합니다.✅ 임상시험 계약이 필요한 이유법적 책임 명확화: 시험기관과 의뢰자 간 의무·권한 명시연구비 사용 기준: 규모, 지급 방식, 미사용분 처리 등 포함임상시험의 안정적 진행 보장✅ 임상시험이란?의약품/의료기기..
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2025. 6. 11. 15:36