의약품의 글로벌 진출과 신속한 허가를 위해 다국가·다기관 임상시험은 점차 그 중요성이 커지고 있습니다. 이 방식은 하나의 연구계획서에 따라 여러 국가와 의료기관에서 동시다발적으로 임상시험을 수행함으로써 시험대상자의 다양성을 확보하고, 연구기간을 단축하며, 비용 효율성까지 높일 수 있습니다. 그러나 각국의 규정, 문화, 언어, 행정 절차가 상이해 복잡성과 리스크도 동시에 증가합니다. 본 글에서는 다국가 다기관 임상시험의 정의, 장단점, 필요성, 그리고 실제 수행 시 고려해야 할 핵심 요소들을 정리해 실무자들이 참고할 수 있도록 구성하였습니다.✅ 다국가·다기관 임상시험의 정의다기관 임상시험 (Multicenter Trial): 동일한 임상시험계획서를 기반으로 2개 이상의 기관에서 수행하는 시험다국가 임상시험..